Az FDA megvizsgálja a GLP{0}} súlycsökkentő szerek biztonságosságát

Írta: Veronica Salib

Január 12., 2024 - Tegnap, 2024. január 11-én az Egyesült Államok FDA gyógyszerbiztonsági közleményt adott ki, amelyben tájékoztatta a nyilvánosságot a glukagonszerű peptid -1 receptor agonisták folyamatban lévő vizsgálatáról. Az adminisztráció értékelte az összefüggést ezen gyógyszerek használata és az öngyilkossági gondolatok között, megjegyezve, hogy nincs ok-okozati összefüggés.

A glukagonszerű peptid-1`receptor agonisták (GLP-1 Ras), amelyeket általában GLP-1 gyógyszereknek neveznek, egyre népszerűbb gyógyszercsoporttá váltak. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésében és a túlsúlyos és elhízott betegek súlyának kezelésében mutatott kettősségük felhívta a figyelmet erre a viszonylag új gyógyszercsoportra.

A mai napig az FDA 13, több hatóanyagot tartalmazó, márkanevű GLP-1 gyógyszert hagyott jóvá, köztük az exenatidot, a liraglutidot, a liraglutidot degludek inzulinnal, a liraglutidot glargin inzulinnal, a dulaglutidot, a lixiszenatidot, a szemaglutidot és a tirzepatidot.

Mélyebbre ásni

Online kereskedők nem jóváhagyott GLP{0}} gyógyszereket árulnak, FDA-problémák figyelmeztetések

Az FDA figyelmeztetések az összetett szemaglutid termékekkel kapcsolatban

A szemaglutid csökkenti a sikertelen bariatric műtéten átesett betegek súlyát

A 13 márkanevű vegyület közül csak 3-at jelölték meg az elhízás kezelésére. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére csak formálisan jóváhagyott vegyületek közül azonban sok – különösen az Ozempic – elhízott és túlsúlyos betegek testsúlyának kezelésére használatos.

Annak ellenére, hogy ezek a súlycsökkentő gyógyszerek bizonyítottan hatékonyak, az ezeket a gyógyszereket szedő betegek számos mellékhatást tapasztalhatnak.

Az egyik mellékhatás, amely különösen a betegeket, a szolgáltatókat és a tudósokat érintette, az öngyilkossági gondolatok kockázata volt. Az ilyen típusú gyógyszert szedő betegek öngyilkossági gondolatairól vagy cselekedeteiről szóló jelentések hatására az FDA értékelte a kettő közötti kapcsolatot.

A vizsgálat alapján az FDA arra a következtetésre jutott: "Mivel a szolgáltatott információk gyakran korlátozottak voltak, és mivel ezeket az eseményeket más lehetséges tényezők is befolyásolhatják, megállapítottuk, hogy a jelentésekben szereplő információk nem mutatnak egyértelmű kapcsolatot a GLP használatával{{ 0}} RA-k. Hasonlóképpen, a klinikai vizsgálatokról szóló áttekintéseink, beleértve a kiterjedt kimeneti tanulmányokat és a megfigyeléses vizsgálatokat, nem találtak összefüggést a GLP-1 RA-k használata és az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek előfordulása között."

Valójában egy nemrégiben megjelent tanulmányTermészetgyógyászatfeltárta, hogy a GLP{0}} szerek használata valóban csökkentheti az öngyilkossági gondolatok kockázatát a nem GLP-1 elhízás elleni gyógyszerekhez képest.

A tanulmány szerint az öngyilkossági gondolatok kockázata nagyjából 73%-kal alacsonyabb volt a GLP{1}} gyógyszert szedők körében. Hasonlóképpen, a visszatérő öngyilkossági gondolatok kockázata körülbelül 56%-kal alacsonyabb volt a GLP-1 gyógyszert szedők körében.

Bár további vizsgálatok szükségesek a kettő közötti összefüggés megértéséhez, az FDA előzetes jelentése szerint a GLP{0}} gyógyszerek nem befolyásolják az öngyilkossági gondolatok kockázatát.

"A cikk elsősorban megosztási célokat szolgál. Ha bármilyen jogsértést észlel, forduljon hozzánk, és eltávolítjuk."