Történelmünk

 

Banner 3

A Fujian Genohope Biotech Ltd.-t 2019-ben hozták létre, a New Hope Hosencare Brothers és a Taiwan Genovior Biotech Corporation társa-alapítója. A vállalat a Fujian tartománybeli Putian városában, a nemzeti „Cross-Strat Biotechnology and Health and Medical Industry Cooperation Zone”-ban található. A cégnek 260 alkalmazottja van, és 2023-ban Fujian tartomány speciális innovatív vállalkozásokra specializálódott vállalatává választották.

A vállalat a nagy hatásfokú polipeptid API/oldatokra összpontosít, és polipeptid API/oldat és készítmény előállítási szolgáltatásokat értékesít a globális piacon. A cég teljes területe 55 mu, teljes építési területe körülbelül 70 000 négyzetméter, és mintegy 800 négyzetméter K+F központot, 1000 négyzetméter minőségellenőrző központot és 3300 négyzetméter GMP gyártóműhelyt épített fel. Jelenleg 13 gyártósort építettek ki, ebből 7 gyártósort rekombináns peptid API és teljesen szintetikus peptid API előállítására és 6 injekciós vonalat. Ezen kívül a vállalatnak van egy nagy daganatellenes injekciós műhelye, egy kis, többcélú injekciós A gyártósor felépítése és üzemeltetése megfelel a globális gyógyszerpiac szabályozási követelményeinek, valamint megfelel Kína és az Egyesült Államok kettős regisztrációjának és nyilatkozatának. Is megfelel az ügyfél regisztráció és értékesítés itthon és külföldön.

Termékfölény:

Jelenleg a cég fő termékei a Semaglutide, Tirzepatide, Retatrutide, kozmetikai gyógyszeres mikrogömbök, kollagén. A vállalat előnye különösen a Semaglutide API érett, 2 eljárással történő előkészítése, az Egyesült Államok FDA-jában bejegyzett Semaglutide API (DMF-szám: 040957), az Egyesült Államok FDA-jában bejegyzett Tirzepatide API (DMF-szám: 040503),

A Semaglutide API a következő három jellemzővel rendelkezik: alacsony ár, kiváló minőség és nagy termelési kapacitás (tonna). A Tirzepatide API jól fogadta a pozitív értékeléseket a polipeptid gyógyszeriparban.

Genohope fejlesztési idővonal

 

2019

2019. január Genohope beállítás

2020

2020 márciusában az üzemi létesítmény összeszerelve

2021

2021. februári gyógyszergyártási tanúsítvány elfogadva

2022

2022. március Első gyógyszerregisztrációs kérelem

2023

2022. október Fulvestrant API a CDE által ellenőrzött{1}}webhelyen

2023

2023. február Fulvestrant FDF a CDE által ellenőrzött{1}}telephelyen

2023

2023. július A steril víz az FDA által ellenőrzött és jóváhagyott

2024

2024. március A Semaglutide DMF-et benyújtották az FDA-hoz

 

 

A mi gyárunk

 

Kész adagolási forma üzem

1 liofilizált por/WaterIbefecskendező üzem

  • Műszaki adatok: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml vagy testreszabott fiolák.
  • Liofilizált por maximális tétele: 200 000 palack/tétel.
  • Töltési térfogat: 0,2 ml-től 30 ml-ig, vagy vásárlói igény szerint töltő viszkozitású folyékony gyógyszer
  • Éves gyártási kapacitás: 90 millió darab (vízbefecskendezés).
  • Megjegyzések: Víztűk fiolák gyárthatók, a gyártóberendezés megfelel az OEB5 szabványnak.

 

2 Előre feltöltött befecskendező berendezés

  • Műszaki adatok: 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml vagy mások testreszabhatók.
  • Töltési térfogat: 0,2–5,0 ml vagy viszkozitású töltőfolyadék az ügyfél igényei szerint
  • Fecskendő befecskendezés és gumidugó: biztosíthatja az ügyfél, vagy megbízhatja a Genohope.
  • Éves gyártási kapacitás: 30 millió darab.
  • Megjegyzések: A gyártóberendezés megfelel az OEB4-nek (bővíthető).

 

3 Előretöltött patron befecskendező üzem

  • Műszaki adatok: 3,0 ml vagy más testreszabható.
  • Töltési térfogat: 0,2–3,0 ml vagy viszkozitású töltőfolyadék az ügyfél igényei szerint.
  • Fecskendő befecskendezés és gumidugó: biztosíthatja az ügyfél, vagy megbízhatja a Genohope.
  • Éves gyártási kapacitás: 30 millió darab.
  • Megjegyzések: A patronok és injekciós tollak a vevői igények szerint összeállíthatók, a gyártóberendezés pedig megfelel az OEB4-nek (bővíthető).

Aktív gyógyszerészeti összetevőket tartalmazó növény

1, polipeptid gyártósor

 

Jelenleg a polipeptid API szintézis műhely évente 1,8 tonna API-t tud előállítani. Szilárd fázisú szintézis reaktora 2000 literes. A pozitív nyomású lemezszűrőn kívül a szűrőberendezés egy alacsony-hőmérsékletű, nagy sebességű-centrifugával is fel van szerelve a makromolekulák jobb elválasztásának érdekében. Az ezt követő tisztítási berendezést MPLC-vel (Medium Pressure Preparative Chromatography) végezzük. A tisztított folyadékot a TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) rendszeren keresztül koncentrálják, majd fagyasztva{8}}szárítják. A fagyasztva szárító területe 10 m2.

 

2, Biotechnológiai fermentációs gyártósor

 

A biotechnológiai fermentációs gyártósor mikrobiológiai tenyésztő berendezéssel, fehérjetisztító berendezéssel, ultraszűrő berendezéssel és fagyasztva{0} szárító berendezéssel, stb. rendelkezik. Mikrobás fermentációs skálája 8000L-től 300000 L-ig terjed, a tisztítóberendezések főként AKTAready (folyadékkromatográfiás) oszlopkromatográfiás rendszerrel, kromatográfiás preparatív-kromatográfiával (meatdium, nyomás) Az ultraszűrő berendezés a TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Van még egy 5 m2fagyasztva szárítógép.

 

 

02

 

Hot Productsr

 

Osztályozás

Termék neve

API elérhetőség

FDF elérhetőség

Peptid

Szemaglutid

IGEN

N/A

Tirzepatide IGEN  N/A

Liraglutid

IGEN

N/A

 

page-1-1

Termelési Piac

Fő marketingterület: Észak-Amerika, EU, Közel-Kelet, Dél-{0}}Kelet és Kína fő{1}}területe.

page-800-460

Termék alkalmazása

A Genhope elsősorban a cukorbetegségre, az elhízásra és az onkológiára összpontosít.

3

Szolgáltatásunk

Munkaidő
Elő-eladás
hétfő- péntek
8:00-17:00 (pekingi idő szerint)
- eladás után
7*24 óra