A Novo Nordisk Semaglutide Kínában jóváhagyva a hosszú távú testsúlyszabályozásra

A Novo Nordisk Semaglutide Kínában jóváhagyva a hosszú távú testsúlyszabályozásra

 

Június 25-én a The Paper újságírói megtudták a Novo Nordisk China-tól, hogy a National Medical Products Administration (NMPA) a közelmúltban jóváhagyta a Novo Nordisk Ozempic (szemaglutid injekció a hosszú távú súlyszabályozáshoz) forgalomba hozatalát Kínában.

A Novo Nordisk kijelentette, hogy ez a világ első és jelenleg az egyetlen glukagonszerű peptid-1 receptor agonista (GLP-1) heti készítménye hosszú távú testsúlykontrollra, amely átlagosan 17 súlycsökkentést képes elérni. % (16,8 kg), és számos egészségügyi előnnyel jár a fogyáson túl, biztonságossága széles körben igazolt.

A jóváhagyott javallatok túlsúlyos és elhízott betegekre vonatkoznak, akiknek kezdeti BMI-je 30 kg/m² vagy több; vagy 27 kg/m² és 30 kg/m² között van, és legalább egy súlyfüggő társbetegséggel, heti egyszeri adagolással.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) már 1997-ben betegségként határozta meg az elhízást. Az elmúlt két évben a GLP{1}} súlycsökkentő gyógyszerek világszerte felkeltették a figyelmet, amelyek között a Novo Nordisk szemaglutidja kétségtelenül sztártermék. A Novo Nordisk első negyedéves jelentése szerint a szemaglutid súlycsökkentő változata, a Wegovy 9,377 milliárd dán koronát ért el, ami 106%-os éves növekedést jelent. A cukorbetegség indikációi mellett a szemaglutidot az iparág potenciális "világ legjobb gyógyszerének" is tekinti.

Korábban a szemaglutidot már engedélyezték Kínában cukorbetegség kezelésére, Ozempic márkanéven. A jóváhagyás előtt néhányan a kábítószert off-label használták. Most, hogy Kínában jóváhagyták a fogyás indikációira, ez azt jelenti, hogy az arra jogosult fogyókúrás populációk hozzájuthatnak a gyógyszerhez megfelelő csatornákon keresztül, ami várhatóan tovább növeli a szemaglutid globális értékesítését.

Az Ozempic hatóanyaga a szemaglutid, és ennek a gyógyszernek a globális nagyszabású klinikai vizsgálata, a STEP sorozat, körülbelül 25, 000 túlsúlyos és elhízott alanyra terjedt ki. A kísérleti eredmények azt mutatták, hogy a placebóval összehasonlítva az Ozempic-kezelés kiváló hatékonyságot, klinikailag jelentős és tartós súlycsökkenést mutatott, átlagosan 17%-os (16,8 kg-os) súlycsökkenéssel, ami 16 hónapig is eltarthat. Ezenkívül az Ozempic a fogyáson túl számos egészségügyi előnnyel is járhat. A STEP tanulmánysorozat kimutatta, hogy az Ozempic csökkenti a derékbőséget, csökkenti a zsigeri zsírt, javítja a vér lipidszintjét, és késlelteti a prediabétesz progresszióját.

A Novo Nordisk szemaglutidja eredeti gyógyszerként a szabadalmak lejárta után is versenynyomással néz szembe. Nyilvános információk szerint a Novo Nordisk szemaglutidjának szabadalma 2026-ban lejár. 2021 júniusában a Huadong Medicine leányvállalata, a kínai-amerikai Huadong érvénytelenítési kérelmet nyújtott be a Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatalához a szemaglutid alapszabadalmára vonatkozóan. 2022 szeptemberében a Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala a szemaglutid GLP-1 vegyület eredeti kutatási szabadalmát teljesen érvénytelennek nyilvánította, mivel a Novo Nordisk "nem hozta nyilvánosságra a szemaglutid magvegyületének kísérleti eredményeit". Válaszul a Novo Nordisk nyilvánosan kijelentette, hogy a szemaglutid vegyület szabadalma 2026-ban lejár. A szemaglutid vegyület szabadalmának érvénytelenítési ügye még nem jutott el a végső döntéshez, és jelenleg is folyik a Legfelsőbb Népbíróság Szellemi Tulajdon Bíróságán.

GenoHope Biotech Ltd.
A GLP{0}} API vezető gyártója
Az FDA jóváhagyása
Üdvözlünk minden érdeklődőt
WhatsApp/Tel.:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com